体系工程师(广州)

发表时间:2019-12-17 11:34

岗位职责

1、负责协助完成公司产品CE认证工作。

2、负责对设计开发流程及研发部门相关流程进行维护和完善。

3、对研发部门人员提供质量管理体系知识咨询和培训;。

4、作为项目质量保证(QA)工程师,深度参入项目活动,对项目的合规进行把关、指导并提供支持。

5、结合每个项目的进度对项目进行合规性审核,确保项目的开展满足公司质量管理体系的要求。

6、对生物材料类注册产品体系资料以及生产现场跟踪审核工作。

7、对接质控部完成注册产品现场体系考核。

8、向项目组经理汇报产品研发过程质量控制情况。


岗位要求

1、本科及以上学历,材料、生物工程等相关专业,2年以上相关工作经验,有项目注册体系管理等相关岗位工作经验者优先。

2、熟悉ISO医疗器械相关法规要求,有统计分析的能力。

3、有ISO13485:2003内审员资格证书或国家注册质量工程师证书优先。

4、熟悉ISO及相关的质量管理体系并熟练运用,有CE认证经验优先。

5、工作认真负责,严谨细致,积极主动,良好的问题分析能力,良好的沟通协调能力及团队协作精神。


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咨询热线:0663-7689989 020-38106658

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